總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準20222400323

注冊人住所：

重慶市沙坪壩區(qū)鳳凰鎮(zhèn)皂桷樹村臨謝家院子組2號1-29室

批準(備案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，20mmol/L；Thio-NAD，2.0mmol/L；Proclin300 ，0.1%。試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，100mmol/L；3α-HSD（發(fā)酵），5KU/L；NADH，5.0mmol/L；Proclin300，0.1%。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清樣本中總膽汁酸的含量。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司）

型號規(guī)格：

試劑1：1×45mL、試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL；試劑1：3×45mL、試劑2：3×15mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL；試劑1：2×75mL、試劑2：2×25mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光密封保存及運輸，有效期18個月；在機（4～12℃）可保存28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	渝械注準20222400323	試劑1：3×60ml、試劑2：3×20ml	10368

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