總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

北京賽諾浦生物技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400241

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層（集群注冊）

批準(備案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

結構及組成：

組成濃度試劑11-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L2-(N-嗎啡啉)乙磺酸(MES)4g/L硫代NAD(Thio-NAD)1.5g/L試劑21-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L三羥甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)97.5g/L3-alpha;-類固醇脫氫酶(3aHSD)10KU/L煙酰腺嘌呤二核苷酸，還原型(NADH)4g/L校準品1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L甘氨酸1.875g/L膽酸鈉0.0215g/L(TBA：50mu;mol/L，目標濃度，具體濃度見標簽)質控品低值、高值1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L甘氨酸1.875g/L膽酸鈉0.0082g/L、0.0164g/L(TBA：15mu;mol/L、30mu;mol/L，目標濃度，具體靶值范圍見標簽)

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中總膽汁酸的含量。

生產地址：

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層

型號規(guī)格：

試劑1：1;15ml，試劑2：1;5ml；試劑1：2;54ml，試劑2：2;18ml；試劑1：3;45ml，試劑2：3;15ml；試劑1：4;54ml，試劑2：4;18ml；試劑1：2;300ml，試劑2：1;200ml；試劑1：1;9L，試劑2：1;3L；試劑1：2;30ml，試劑2：2;10ml。校準品(選配)：1;1ml；1;3ml。質控品(選配)：2;1ml(兩水平)；2;3ml(兩水平)。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準20162400241	試劑1：2×54mL，試劑2：2×18mL；	2520.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準20162400241	288ml（試劑1：4×54ml，試劑2：4×18ml，校準品：1×1mL，質控品：2×1mL）	971.7100
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準20162400241	288ml（試劑1：4×54ml，試劑2：4×18ml）	971.7100
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準20162400241	試劑1：2×54ml，試劑2：2×18ml\|盒	485.8600
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準20162400241	試劑1：2×54ml，試劑2：2×18ml，校準品：1×1mL，質控品：2×1mL\|盒	485.8600

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