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產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20172401009

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1（R1)、試劑2（R2)、校準(zhǔn)品（選配）組成。試劑1（R1)：MOPS緩沖液：pH=7.0, 65mmolL；Thio-NAD：1gL；試劑2（R2)：MOPS緩沖液：pH=7.0, 65mmolL；NADH：6gL；疊氮鈉：0.6mmolL；3α-羥基類固醇脫氫酶（3α-HSD）： 10KUL。校準(zhǔn)品：單水平，在甘氨酸緩沖液中添加膽酸鈉，疊氮鈉：0.09%；目標(biāo)濃度范圍：（40～60）μmolL。注：校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中總膽汁酸(TBA)含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢

型號規(guī)格：

試劑1（R1)： 2×60mL、試劑2（R2)： 2×20mL。校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類