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產(chǎn)品名稱：

全自動化學(xué)發(fā)光測定儀

注冊人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152401137

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

MAGICL6000、MAGICL6200、MAGICL6800

預(yù)期用途：

全自動化學(xué)發(fā)光測定儀是一種臨床檢驗(yàn)分析儀器,配套本公司專用化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測試劑盒可用于人血清、血漿或尿液中甲狀腺功能標(biāo)志物、炎癥標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、性激素、骨代謝標(biāo)志物、糖代謝標(biāo)志物等的定量分析。

主要組成成分：

該產(chǎn)品的系統(tǒng)構(gòu)成組件包括測定儀主機(jī)、計(jì)算機(jī)(含上位機(jī)軟件)、連接電纜和連接軟管、消耗品。