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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀

注冊(cè)人名稱：

江陰澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400989號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-27

有效期至：

2017-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀由主機(jī)(反應(yīng)杯裝載模塊、試劑樣本模塊、清洗檢測(cè)模塊、加樣模塊、溫浴模塊、液路控制區(qū))、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)(選配)組成。性能:癌胚抗原(CEA)在不小于2個(gè)數(shù)量級(jí)的濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.99%;癌胚抗原(CEA)的批內(nèi)測(cè)量重復(fù)性(CV,%)≤8%;攜帶污染率應(yīng)≤10-5。

適用范圍：

與該產(chǎn)品的配套試劑用來測(cè)量人體血清或尿液中性腺類激素、甲狀腺類激素、腫瘤標(biāo)志物等的含量,供醫(yī)療部門對(duì)患者的疾病診治提供參考依據(jù)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇1077-2013全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀

生產(chǎn)地址：

江陰市澄江中路159號(hào)D405

型號(hào)規(guī)格：

CIA 1200