雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀
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產(chǎn)品名稱：
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400358號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-03-17
有效期至：
2018-03-16
結(jié)構(gòu)及組成：
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀由主機(jī)、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)(選配)組成。性能:癌胚抗原(CEA)在不小于2個(gè)數(shù)量級(jí)的濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.99%;癌胚抗原(CEA)的批內(nèi)測(cè)量重復(fù)性(CV,%)≤8%;攜帶污染率應(yīng)≤10-5?；緟?shù)見附件。
適用范圍：
與該產(chǎn)品的配套試劑用來測(cè)量人體血清或尿液中性腺類激素、甲狀腺類激素、腫瘤標(biāo)志物等的含量,供醫(yī)療部門對(duì)患者的疾病診治提供參考依據(jù)。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/蘇0309-2014 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀
生產(chǎn)地址：
江陰市澄江中路159號(hào)D405
型號(hào)規(guī)格：
CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800
同類產(chǎn)品:
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀
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粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400451號(hào)/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至：2016-07-01全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀
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蘇械注準(zhǔn)20152401137/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至：2020-11-08