脂蛋白(a)測定試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

脂蛋白(a)測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京瑞正善達生物工程技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20172400429

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永捷北路3號標準廠房3層

批準(備案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-04-06

結構及組成：

由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成。試劑1（R1）： Tris緩沖液（pH8.0） 50mmolL PEG-6000 40gL Tween-20 1.0gL 防腐劑（疊氮鈉） 1.0gL 試劑2（R2）： Tris緩沖液（pH8.0） 50mmolL PEG-6000 40gL 羊抗人Lp(a)抗體　≥1gL 防腐劑（疊氮鈉） 1.0gL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中脂蛋白(a)的含量。

變更情況：

住所：“北京市海淀區(qū)永捷北路3號標準廠房3層”變更為“北京市通州區(qū)恒業(yè)七街6號院44號樓1至5層101”。

(批準日期：20220225)

生產地址：

北京市海淀區(qū)永豐高新技術產業(yè)基地永捷北路3號內科技企業(yè)加速器（一區(qū)）B座3層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）: 60ml×4 試劑2（R2）:20ml×4 試劑1（R1）: 60ml×2 試劑2（R2）:20ml×2 試劑1（R1）: 60ml×1 試劑2（R2）:20ml×1 試劑1（R1）: 45ml×2 試劑2（R2）:15ml×2

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在（2～8）℃避光保存，有效期

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白(a)測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20172400429	試劑1(R1):60ml×1 試劑2(R2):20ml×1	2400.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白(a)測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20172400429	試劑1(R1):45ml×2 試劑2(R2):15ml×2	3600.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白(a)測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20172400429	試劑1(R1):60ml×2 試劑2(R2):20ml×2	4800.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白(a)測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20172400429	試劑1(R1):60ml×4 試劑2(R2):20ml×4	9600.0000

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