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產(chǎn)品名稱：

脂蛋白(a)測定試劑盒（免疫比濁法）Lipoprotein (a)

注冊人名稱：

奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172401013

注冊人住所：

P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

脂蛋白(a)試劑、脂蛋白(a)緩沖液、脂蛋白(a)定標(biāo)液、脂蛋白(a)定標(biāo)稀釋液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于定量檢測人血清中的脂蛋白（a）。

代理公司：

上?；骺萍加邢薰?/p>

代理公司地址：

上海市寶山區(qū)友誼路1508弄4號1001室

變更情況：

2019-01-02 “注冊人名稱：Orion Diagnostica Oy”變更為“注冊人名稱：Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。 2020-09-01 “注冊人名稱:Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”變更為“注冊人名稱:Aidian Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。

生產(chǎn)地址：

P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

型號規(guī)格：

脂蛋白(a)試劑：1x4mL；脂蛋白(a)緩沖液：1x100mL；脂蛋白(a)定標(biāo)液：1x1mL；脂蛋白(a)定標(biāo)稀釋液：1x4mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2 ~8℃保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類