肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20192400087

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-13

有效期至：

2024-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

卡型產(chǎn)品包含1102050人份檢測(cè)卡、1102050支樣品緩沖液（200μL 支）、1份二維碼（內(nèi)含校準(zhǔn)信息），每人份試劑獨(dú)立鋁箔袋包裝內(nèi)含1支檢測(cè)卡和1包干燥劑。

適用范圍：

用于體外測(cè)定人血清、血漿、全血（靜脈血和指尖血）中肌酸激酶同工酶的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期：20190325)

注冊(cè)人名稱：“北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司”變更為“北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期：20200707)

“【檢驗(yàn)原理】

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1號(hào)樓三層

型號(hào)規(guī)格：

卡型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、50人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒存儲(chǔ)于4℃～30℃保存，有效期1

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20192400087	20人份\|卡盒	1184.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20192400087	10人份\|盒	592.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20192400087	10人份/盒	592.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20192400087	20人份/卡盒	1184.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20192400087	10人份/盒	646.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20192400087	20人份/卡盒	1292.00

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