肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152400848

注冊人住所：

北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層F4E

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-02

有效期至：

2024-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

每盒含102050人份檢測卡(每人份包裝中含1袋干燥劑）、1個校準(zhǔn)信息卡。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶CK-MB含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152400848：北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號13幢2層F2C、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢3層F3A、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層”。

(批準(zhǔn)日期：20211102)

住所：“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層F4E”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（通州）科創(chuàng)東五街2號14幢2層F2F”；生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152400848：北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層”變更為“天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層”。

(批準(zhǔn)日期：20220316)

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢3層F3A、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號13幢2層F2C

型號規(guī)格：

10人份盒、20人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

10℃～30℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20152400848	20人份\|盒	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20152400848	20人份/盒	450.0000

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