乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173404288

注冊人住所：

天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201

批準(備案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

乙型肝炎病毒e抗原包被板、乙型肝炎病毒e抗原酶結(jié)合物、乙型肝炎病毒e抗原陰性對照、乙型肝炎病毒e抗原陽性對照、濃縮洗液、發(fā)光液A、發(fā)光液B，試劑盒內(nèi)還包含蓋板膜、乙型肝炎病毒e抗原參數(shù)IC卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。

生產(chǎn)地址：

天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201；天津東麗經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓、11號樓。

型號規(guī)格：

96人份/盒，48人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃條件下，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20173404288	96人份\|盒	336.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20173404288	48人份\|盒	168.0000
江西省+動態(tài)第62批	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20173404288	96人份\|盒	500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20173404288	96人份/盒	500

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