乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20143402150

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：抗乙型肝炎病毒e抗原單克隆抗體（生物學(xué)來源：小鼠）包被的磁微粒、緩沖液、防腐劑；試劑2（R2）：小牛血清、堿性磷酸酶標(biāo)記的抗乙型肝炎病毒e抗原單克隆抗體（生物學(xué)來源：小鼠）、緩沖液、防腐劑；定標(biāo)品A：牛血清白蛋白、重組基因工程乙型肝炎病毒e抗原、緩沖液、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。

變更情況：

2020-10-15 增加適用儀器和包裝規(guī)格，說明書、技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件及附件自行修訂說明書、技術(shù)要求和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號

型號規(guī)格：

100人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20143402150	100人份/盒（Polaris系列）	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20143402150	100人份/盒（卓越系列）	1540.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20143402150	100人份\|盒	348.6800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20143402150	2×100人份\|盒（Polaris系列）	697.3600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20143402150	50人份\|盒（Polaris系列）	174.3400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20143402150	100人份\|盒（Polaris系列）	348.6800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20143402150	100人份\|盒	348.6800

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