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產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400582號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-19

有效期至：

2013-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒組份,R1的主要成份為Tris緩沖液(20mmol/L)和疊氮鈉(0.95g/L);R2的主要成份為適量的RF致敏膠乳液及疊氮鈉(0.95g/L)。試劑空白吸光度A≤1.0;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差Bias%＜10%;測(cè)量精密度CV≤5%;批間差≤10%;線性范圍應(yīng)達(dá)到120IU/mL,r≥0.990

適用范圍：

本試劑用于體外定量檢測(cè)人血清中類風(fēng)濕因子(RF)的含量.

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2169-2009《類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒》

型號(hào)規(guī)格：

50ml;100ml;200ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts