雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Rheumatoid Factors II (RF-II)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Rheumatoid Factors II (RF-II)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401342號(變更批件)
注冊人住所：
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2010-05-13
有效期至：
2014-05-12
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更內(nèi)容:增加適用機型Cobas c 502和Cobas c702,生產(chǎn)企業(yè)注冊地址與生產(chǎn)地址文字性變更為“Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
生產(chǎn)地址：
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany