Rheumatioid Factor

國產失效注冊

產品名稱：

Rheumatioid Factor

注冊人名稱：

Beckman Coulter,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400950號(變更批件)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2008-04-17

有效期至：

2012-04-16

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內容:注冊地址由“4300 N. HarborBoulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100”變更為“250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA