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產(chǎn)品名稱：

唾液酸檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401283

注冊人住所：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:60mL×1,R2:20mL×1;3.R1:45mL×2,R2:15mL×2;4.R1:60mL×2,R2:20mL×2;5.R1:60mL×4,R2:20mL×4;6.R1:900mL×1,R2:300mL×1;7.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;8.R1:45mL×5,R2:15mL×5

預期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中唾液酸(SA)的含量。

主要組成成分：

R1:0.1molL三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液(pH=7.2);＞0.2UmL神經(jīng)氨酸苷酶;＞2UmL乳酸脫氫酶R2:0.1molL三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液(pH=7.2);＞0.13mmolL煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH);＞2UmLN-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶