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產(chǎn)品名稱：

唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400440號(hào)

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:一年

適用范圍：

用于人血清中唾液酸含量的體外定量測(cè)定。唾液酸是9碳糖神經(jīng)氨酸的一族復(fù)合物的總稱,是廣泛分布的糖蛋白中的一種糖類物質(zhì);在人體組織中以各種衍生物的形式存在,是細(xì)胞膜的重要組成成分,具有十分重要的生理功能。臨床上可作為一種非特異性炎癥指標(biāo)之一。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào);寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào),寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL);60mL(R1:1×45mL+R2:1×15mL);80mL(R1:2×30mL+R2:2×10mL);160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL);2×52T(R1:2×16.8mL+R2:2×5.8mL);校準(zhǔn)品:1×1ml(可選購(gòu));質(zhì)控品:1×0.5ml(可選購(gòu))