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產(chǎn)品名稱(chēng)：

血氧飽和度傳感器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海德朗醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210925號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)華東路3999號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-28

有效期至：

2018-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由發(fā)光管、光電檢測(cè)器、電纜線、指夾或軟指套、血氧飽和度標(biāo)準(zhǔn)接頭組成;其中傳感器材料為粘附性無(wú)紡布或粘附性泡棉。主要技術(shù)指標(biāo):1)產(chǎn)品的外觀應(yīng)無(wú)銳利尖角和裂紋;表面應(yīng)光潔整潔,色澤均勻;探頭的文字與標(biāo)記應(yīng)清晰,準(zhǔn)確,牢固;各接觸件應(yīng)緊固無(wú)松動(dòng),活動(dòng)自如。使用性能血氧飽和度精確度范圍:70%～100% ,SPO2±3%;脈搏精確度范圍:20～250BPM ±3BPM。

適用范圍：

該產(chǎn)品供生產(chǎn)企業(yè)作為脈搏血氧儀的套件,用于連續(xù)非創(chuàng)傷性檢測(cè)患者的動(dòng)脈血氧飽和度與脈率。

變更情況：

不直接供醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在用脈搏血氧儀配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6757-21-2014《血氧飽和度傳感器》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)華東路3999號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

DL-PRF1)DL-PRP1