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產(chǎn)品名稱：

血氧飽和度傳感器

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20182070356

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)華東路3999號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由發(fā)光管、光電檢測(cè)器、電纜線、指夾或軟指套、血氧飽和度標(biāo)準(zhǔn)接頭組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品供生產(chǎn)企業(yè)作為脈搏血氧儀的套件，用于連續(xù)非創(chuàng)傷性檢測(cè)患者的動(dòng)脈血氧飽和度與脈率。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)華東路3999號(hào)；上海市浦東新區(qū)陶橋路488號(hào)6幢東樓1、3、4、5層

型號(hào)規(guī)格：

DL-PRF1、DL-PRP1

管理類別：

第二類

備注：

1、不直接供醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在用脈搏血氧儀配套使用。2、原注冊(cè)證號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2210925號(hào)。3、新《分類目錄》產(chǎn)品管理類別：II；分類編碼：07。