血氧飽和度傳感器

國產失效注冊第二類

產品名稱：

血氧飽和度傳感器

注冊人名稱：

泰嘉醫(yī)療電子（深圳）有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20142070008

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)新湖街道樓村社區(qū)紅銀路36號廠房1層、2層、3層

批準(備案)日期：

2019-10-15

有效期至：

2024-10-14

結構及組成：

主要由傳感器、電纜和接口組成。

適用范圍：

與脈搏血氧儀設備配套，用于估計患者的動脈血氧飽和度和脈率。

變更情況：

2022-09-07: 1、注冊人名稱由“深圳市泰嘉電子有限公司”變更為“泰嘉醫(yī)療電子（深圳）有限公司”。\\r\\n2、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)松白公路百旺信工業(yè)區(qū)5區(qū)20#五層”變更為“深圳市光明區(qū)新湖街道樓村社區(qū)紅銀路36號廠房1層、2層、3層”。\\r\\n3、生產地址由“深圳市寶安區(qū)石巖鎮(zhèn)黃峰嶺工業(yè)大道艾美特科技園4樓東、7樓東”變更為“深圳市光明區(qū)新湖街道樓村社區(qū)紅銀路36號廠房1層、2層、3層”。

生產地址：

深圳市光明區(qū)新湖街道樓村社區(qū)紅銀路36號廠房1層、2層、3層

型號規(guī)格：

TJS2011J8、TJS2011T8、TJS2013K8、TJS2012J8、TJS2011J3、TJS2011T3、TJS2022J3、TJS0042K3、TJS2041J3、TJS2042J3、TJS0041T3、TJS0041K3、TJS2013K4、TJS2011T4、TJS2012J4、TJS0051J4、TJS0061J5、TJS2031T2、TJS2032J2、TJS0031J2、TJS0031K2、TJS2021J2、TJS2021T2、TJS2023K2、TJS2022J2、TJS2011J9、TJS2011T9、TJS2013K9、TJS2012T9、TJS2011T2、TJS2013K2、TJS2012J2、TJS0021J2、TJS0011J1、TJS0011T1、TJS0012J1、TJS2011T5、TJS2013K5、TJS2012J5、TJS2021J9、TJS2021T9、TJS2023K9、TJS2022J9、TJS2031J7、TJS2031T7、TJS2013K7、TJS2012J7、TJS2041J7、TJS2041T7、TJS2023K7、TJS2022J7、TJS2021J6、TJS2021T6、TJS2013K6、TJS2012J6、TJS2011Y1、TJS2012Y1、TJS2013Y1、TJS2021Y1、TJS2031Y1、TJS2041Y1、TJS2051Y1、TJS2061Y3

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20142070008”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械-10附件、耗材

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	血氧飽和度傳感器	粵械注準20142070008	嬰兒使用	160
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	血氧飽和度傳感器	粵械注準20142070008	成人蝶形	160
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	血氧飽和度傳感器	粵械注準20142070008	小兒手指使用	160
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	血氧飽和度傳感器	粵械注準20142070008	成人L型	160
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	血氧飽和度傳感器	粵械注準20142070008	新生兒/成人無紡布	160.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	血氧飽和度傳感器	粵械注準20142070008	新生兒/成人邦迪布	160
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	血氧飽和度傳感器	粵械注準20142070008	成人手指	160
江西省+動態(tài)第45批	血氧飽和度傳感器	粵械注準20142070008	TJS2021Y1	130.9000
江西省+動態(tài)第45批	血氧飽和度傳感器	粵械注準20142070008	TJS2013Y1	130.9000
江西省+動態(tài)第45批	血氧飽和度傳感器	粵械注準20142070008	TJS2011Y1	130.9000

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