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產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

江西江泓實(shí)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20242400210

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣李渡鎮(zhèn)松山大道2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷(Tris)(12g/L)試劑2(R2)：甘氨酸(12g/L)包被抗人ASO抗體的膠乳顆粒(1.2mL/L)校準(zhǔn)品：抗鏈球菌溶血素“O”(適量)質(zhì)控品：抗鏈球菌溶血素“O”(適量)

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)的含量。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣李渡鎮(zhèn)松山大道2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×16mL，試劑2：1×4mL；試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×40mL，試劑2：1×40mL；試劑1：4×60mL，試劑2：2×30mL；試劑1：4×100mL，試劑2：2×50mL；試劑1：1×1200mL，試劑2：1×300mL；試劑1：1×2000mL，試劑2：1×500mL；試劑1：1×4000mL，試劑2：1×1000mL；試劑1：1×8000mL，試劑2：1×2000mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒校準(zhǔn)品(選配)1×1mL質(zhì)控品(選配)1×1mL試劑1：1×16mL，試劑2：1×4mL；試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×40mL，試劑2：1×40mL；試劑1：4×60mL，試劑2：2×30mL；試劑1：4×100mL，試劑2：2×50mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1×1mL；質(zhì)控品(選配)：1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃下避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月，試劑不可冷凍。試劑開啟后，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ