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產(chǎn)品名稱：

一次性肛腸吻合器

注冊人名稱：

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172092536

注冊人住所：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性肛腸吻合器主要由抵釘座(12Cr18Ni9)、釘倉組件、固定手柄(ABS)、活動手柄、調(diào)節(jié)螺母、切割刀(12Cr18Ni9)、吻合釘(TA2)和附件組成;其中附件由肛腸導(dǎo)入器、肛腸擴張器、肛腸縫扎器和鉤線器組成。產(chǎn)品按釘倉組件直徑不同分為三種。產(chǎn)品采用輻照滅菌,出廠應(yīng)無菌。

適用范圍：

用于齒狀線上黏膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2090088號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090084號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B2座5層

型號規(guī)格：

PYGC-32)PYGC-34)PYGC-36