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產(chǎn)品名稱：

一次性肛腸吻合器

注冊(cè)人名稱：

江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2091185號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-27

有效期至：

2019-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性肛腸吻合器由抵釘座、組件外殼、器體、保險(xiǎn)、活動(dòng)手柄、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘、切刀、墊刀圈組成,按包裝類型分為Ⅰ型、Ⅱ型兩種,Ⅰ型配置為肛腸吻合器、擴(kuò)張管、導(dǎo)入管、拉線鉤、荷包管;Ⅱ型配置為肛腸吻合器、擴(kuò)張管、導(dǎo)入管(器)、拉線鉤、縫扎器(一孔、二孔、三孔)。肛腸吻合器根據(jù)外形結(jié)構(gòu)不同分為YGL、YGX兩種,吻切組件的直徑分為三種,附件由擴(kuò)張管、導(dǎo)入管(器)、拉線鉤、荷包管和縫扎器組成,其中縫扎器按側(cè)孔孔數(shù)分一孔、二孔、三孔。切刀、抵釘座采用12Cr18Ni9制成,吻合釘采用TA1)TA2制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于齒狀線上黏膜選擇性切除。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0991-2014 一次性肛腸吻合器

生產(chǎn)地址：

江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型配置、Ⅱ型配置規(guī)格:YGL-32)YGL-34)YGL-36)YGX-32)YGX-34)YGX-36