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產(chǎn)品名稱：

一次性肛腸吻合器

注冊人名稱：

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172090700

注冊人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性肛腸吻合器由抵釘座總成(06Cr19Ni10)、吻切組件、后收緊圈、指示視窗、固定手柄(ABS)、活動手柄(ABS)、保險塊、調(diào)節(jié)螺母、擴(kuò)張器、引線鉤、導(dǎo)入器、穿線器、環(huán)形刀(06Cr19Ni10)和吻合釘(TA1)TA2)組成,附件采用ABS或聚碳酸酯材料制成。按吻切組件直徑不同分為3種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于齒狀線上粘膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2080839號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090021號。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號

型號規(guī)格：

PAH32)PAH34)PAH36