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產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌紅蛋白（Myo）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市光與生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232402100

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)高新路研祥科技工業(yè)園二棟研發(fā)大樓1901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-15

有效期至：

2028-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、樣本稀釋液及校準(zhǔn)信息卡組成。\\r\\n檢測(cè)卡：檢測(cè)卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條上的主要成分有：結(jié)合墊、樣品墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板。結(jié)合墊中含有熒光微球標(biāo)記Myo抗體（鼠源），硝酸纖維素膜T線(xiàn)上包被有Myo抗體（鼠源），C線(xiàn)上包被有羊抗鼠IgG。\\r\\n樣本稀釋液：樣本稀釋液主要為磷酸鹽緩沖液。\\r\\n校準(zhǔn)信息：校準(zhǔn)信息卡內(nèi)含對(duì)應(yīng)批次試劑的校準(zhǔn)曲線(xiàn)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿樣本中肌紅蛋白含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)高新路研祥科技工業(yè)園二棟研發(fā)大樓1901

型號(hào)規(guī)格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~30 ℃保存，有效期10個(gè)月。\\r\\n鋁箔袋開(kāi)封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用，環(huán)境溫度為（2~30 ℃），濕度為90%以?xún)?nèi)。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

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