肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳秀樸生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232400050

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)71區(qū)新政廠房B棟六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2028-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由試劑卡、樣品稀釋液、ID卡組成，主要組成如下：rn試劑卡：試劑卡的檢測線（T線）為鼠抗Myo抗體固定在硝酸纖維膜T區(qū)，質(zhì)控線（C線）為羊抗兔IgG抗體固定在硝酸纖維膜C區(qū)，熒光顆粒標(biāo)記的鼠抗Myo抗體及兔IgG抗體均包埋在結(jié)合物墊上。試劑卡的二維碼中包含項目名稱、批號。rn樣品稀釋液：磷酸鹽緩沖液，pH7.2。rnID卡：包含本試劑盒的名稱、批號、校準(zhǔn)曲線、濃度單位、檢測時間等信息。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的肌紅蛋白（Myo）濃度，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安辦71區(qū)廠房B棟（新政廠房B棟）

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.t試劑盒應(yīng)在2～30℃儲存，有效期12個月，試劑卡為單人份包裝，開封即用。切勿冷凍或在過有效期后使用。rn2.t試劑卡開封穩(wěn)定性：在溫度18～28℃、濕度70%條件下，開封有效期為120分鐘。rn3.t樣品稀釋液開瓶穩(wěn)定性：在溫度18～28℃、濕度70%條件下，開瓶后可暴露120分鐘。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第60批	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20232400050	25人份\|盒	1875.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20232400050	25人份/盒	1875

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