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產(chǎn)品名稱：

正畸頰面管

注冊人名稱：

杭州奧星醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630633號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由符合GB/T1220-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼材料制成。產(chǎn)品的表面光潔、圓滑,無污漬、鋒棱、毛刺等缺陷;正常使用下表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象;與牙釉質(zhì)表面的正常粘結(jié)力不小于25N;產(chǎn)品的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級,無遲發(fā)型超敏反應(yīng),無口腔粘膜刺激反應(yīng),無鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供人體牙列正畸用

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2204-2009　《正畸頰面管》