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產(chǎn)品名稱：

正畸頰面管

注冊人名稱：

杭州新亞齒科材料有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630692號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-08

有效期至：

2013-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由鉤子和基托組成。產(chǎn)品的表面光亮,無污漬、無鋒棱、無銳邊等缺陷;產(chǎn)品的鉤子和基托之間應(yīng)有一定的焊接強(qiáng)度,應(yīng)不低于15N;粘接用頰面管與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時(shí),在釉質(zhì)表面上的固定強(qiáng)度不低于30N;產(chǎn)品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用條件下,產(chǎn)品表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象;產(chǎn)品應(yīng)無細(xì)胞毒性,無口腔黏膜刺激,無遺傳毒性,無遲發(fā)型超敏反應(yīng),無短期全身毒性。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供人體牙列正畸用

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 0704-2009《正畸頰面管》

型號規(guī)格：

焊接型、粘接型