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產(chǎn)品名稱：

正畸頰面管

注冊人名稱：

浙江普特醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630711號

批準(備案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

頰面管采用“符合GB1220-2007中規(guī)定的00Cr17Ni14Mo2,0Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼”制成。正畸彈力圈表面應光潔、圓整,無污漬、飛邊、雜質(zhì)等缺陷。頰面管表面的維氏硬度應在250 Hv -330Hv。在規(guī)定條件下,頰面管不應出現(xiàn)變色和銹蝕現(xiàn)象。頰面管與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時,在釉質(zhì)表面上的固位強度應不低于25N。頰面管應無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應、無鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變反應、細胞毒性應不大于I級.

適用范圍：

頰面管主要供人體牙列正畸用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2243-2009《正畸頰面管》