纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401624

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由凝血酶溶液、緩沖液和校準(zhǔn)品組成，其中：凝血酶溶液：含豬凝血酶、穩(wěn)定劑、防腐劑；緩沖液：咪唑緩沖液；校準(zhǔn)品：含兔血漿。定值見(jiàn)瓶標(biāo)。不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血漿中纖維蛋白原濃度。FIB含量增高：見(jiàn)于糖尿病及其酸中毒，動(dòng)脈粥樣硬化，炎性綜合癥，肥胖癥，急性腎炎尿毒癥，休克，外科術(shù)后及輕度肝炎。FIB含量減低：見(jiàn)于DIC，原發(fā)性纖溶癥，重癥肝炎，肝硬化。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-08-25n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格：

（1）凝血酶溶液：2.0 mL×5，緩沖液：25 mL×1，校準(zhǔn)品：1.0 mL×1；（2）凝血酶溶液：4.0 mL×5，緩沖液：50 mL×1，校準(zhǔn)品：1.0 mL×1；（3）凝血酶溶液：10 mL×5，緩沖液：50 mL×3，校準(zhǔn)品：1.0 mL×1；（4）100人份；（5）300人份；（6）600人份；（7）900人份。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開(kāi)封后于2～8℃保存可穩(wěn)定15天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于2～8℃可保存8小時(shí)。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401624	300人份	4200.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401624	300人份	3150.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401624	凝血酶溶液：10mLx5，緩沖液：50mLx3，校準(zhǔn)品：1.0mLx1	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401624	凝血酶溶液：4.0mLx5，緩沖液：50mLx1，校準(zhǔn)品：1.0mLx1	6000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401624	300人份/盒	4200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401624	凝血酶溶液：4.0mLx5，緩沖液：50mLx1，校準(zhǔn)品：1.0mLx1	10000

同類(lèi)產(chǎn)品: