纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）Dade Fibrinogen Determination Reagents

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162400870

注冊人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-31

有效期至：

2024-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

纖維蛋白原測定試劑(凝固法)：凍干的牛凝血酶（≤100 IU/mL）制劑，含穩(wěn)定劑和緩沖液。纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：枸櫞酸抗凝血漿（人），含緩沖液（HEPES），穩(wěn)定化和凍干。標(biāo)準(zhǔn)品的纖維蛋白原含量已用測定凝固蛋白的方法測定，標(biāo)準(zhǔn)品的濃度在試劑盒內(nèi)所附的靶值表上提供。OV緩沖液：2.84×10-2M 巴比妥鈉溶解于1.25×10-1M氯化鈉溶液中，pH7.35±0.1。

適用范圍：

用于人血漿樣本中纖維蛋白原（FIB）的定量檢測。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室

變更情況：

“代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室”。

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號規(guī)格：

纖維蛋白原測定試劑(凝固法)：6×1mL；纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：1×1mL；緩沖液（OV）:3×15mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20162400870	纖維蛋白原測定試劑（凝固法）：6×1mL；纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：1×1mL；緩沖液（0V）：3×15mL。	1675.0000
江西省+動態(tài)第45批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20162400870	52ml	1675.0000
江西省+動態(tài)第45批	纖維蛋白原檢測試劑	國械注進(jìn)20162400870	纖維蛋白原測定試劑（凝固法）：6×1mL；纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：1×1mL；緩沖液（0V）：3×15mL。	1675.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20162400870		624.00