載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

積水醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192400328

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑①：Tris緩沖液(pH 8.5)100mmol/L；試劑②：山羊抗人載脂蛋白E抗體液10 U/mL。

適用范圍：

用于體外定量檢測血清中載脂蛋白E的濃度。

變更情況：

2024-12-18適用儀器變化由“日立H7180型，日立H7600型，日立LST008型，東芝TBA 2000FR型，貝克曼AU680型，貝克曼AU5800型，羅氏C701型，羅氏C702型，雅培C8000，雅培C16000型全自動生化分析儀。”變更為“日立H7180型，日立H7600型，日立LST008型，東芝TBA 2000FR型，貝克曼AU680型，貝克曼AU5800型，羅氏C701型，羅氏C702型，雅培C8000，雅培C16000型，日本電子JCA-ZS050型全自動生化分析儀?！卑b規(guī)格變更由“試劑①：45mL×1，試劑②：15mL×1；試劑①：45mL×2，試劑②：15mL×2；試劑①：45mL×4，試劑②：15mL×4；試劑①：45mL×5，試劑②：15mL×5；試劑①：45mL×6，試劑②：15mL×6；試劑①：45mL×8，試劑②：15mL×8；試劑①：45mL×10，試劑②：15mL×10；試劑①：50mL×3，試劑②：50mL×1；試劑①：50mL×6，試劑②：50mL×2；試劑①：150mL×3，試劑②：150mL×1；試劑①：150mL×6，試劑②：150mL×2；試劑①：400mL×3，試劑②：400mL×1；試劑①：1000mL×3，試劑②：1000mL×1?！弊兏鼮椤霸噭伲?5mL×1，試劑②：15mL×1；試劑①：45mL×2，試劑②：15mL×2；試劑①：45mL×4，試劑②：15mL×4；試劑①：45mL×5，試劑②：15mL×5；試劑①：45mL×6，試劑②：15mL×6；試劑①：45mL×8，試劑②：15mL×8；試劑①：45mL×10，試劑②：15mL×10；試劑①：50mL×3，試劑②：50mL×1；試劑①：50mL×6，試劑②：50mL×2；試劑①：150mL×3，試劑②：150mL×1；試劑①：150mL×6，試劑②：150mL×2；試劑①：400mL×3，試劑②：400mL×1；試劑①：1000mL×3，試劑②：1000mL×1;650測試×1/盒（JCA-ZS050專用）；650測試×2/盒（JCA-ZS050專用）。”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元

型號規(guī)格：

試劑①：45mL×1，試劑②：15mL×1；試劑①：45mL×2，試劑②：15mL×2；試劑①：45mL×4，試劑②：15mL×4；試劑①：45mL×5，試劑②：15mL×5；試劑①：45mL×6，試劑②：15mL×6；試劑①：45mL×8，試劑②：15mL×8；試劑①：45mL×10，試劑②：15mL×10；試劑①：50mL×3，試劑②：50mL×1；試劑①：50mL×6，試劑②：50mL×2；試劑①：150mL×3，試劑②：150mL×1；試劑①：150mL×6，試劑②：150mL×2；試劑①：400mL×3，試劑②：400mL×1；試劑①：1000mL×3，試劑②：1000mL×1;650測試×1/盒(JCA-ZS050專用)；650測試×2/盒(JCA-ZS050專用)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2～10℃。有效期： 12個月開封后2~10℃條件下可保存30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192400328”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400328	試劑①：50mL×6，試劑②：50mL×2；	22900

同類產(chǎn)品: