載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400151

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-25

有效期至：

2029-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1、試劑R2、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品（選配）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中載脂蛋白E的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風(fēng)險。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號規(guī)格：

試劑：60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL)；120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:1×30mL)；160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:1×40mL)；200mL(試劑1:2×75mL + 試劑2:1×50mL)；240mL(試劑1:4×45mL + 試劑2:4×15mL)；480mL(試劑1:6×60mL + 試劑2:6×20mL)；50T；100T；1×52T；2×52T；2×260T；1×200T；4×200T；2×505T；2×710T；4×390T；500T；750T；1100T。校準(zhǔn)品：1×1mL。質(zhì)控品：1×1mL；1×2mL；2水平×1×1mL；2水平×1×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。試劑開瓶后，2～8℃可保存1個月。2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年，校準(zhǔn)品復(fù)溶后于-20℃避光密封保存可穩(wěn)定1個月。3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年，質(zhì)控品復(fù)溶后于-20℃避光密封保存可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400151	160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×40mL)	7200.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400151	120mL(試劑1：2×45mL + 試劑2：1×30mL)	5400.0000

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