載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

宏葵生物（中國）股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20182400401

注冊人住所：

山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

批準(備案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2023-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：R1：Tris緩沖液(50mmolL)。R2：羊抗人載脂蛋白E（APOE）抗體(2gL)。校準品：載脂蛋白E（APOE）抗原（定值見標簽）。

適用范圍：

預期用途：用于體外定量測定人血清中載脂蛋白E的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

型號規(guī)格：

R1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:10mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:30mL×4，R2:10mL×4；R1:60mL×4，R2:20mL×4；R1:60mL×3，R2:60mL×1；R1:60mL×6，R2:20mL×6；R1:60mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×4，R2:60mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×2；R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:90mL×2，R2:60mL×1；R1:60mL×4，R2:20mL×4；R1:60mL×2，R2:60mL×1；R1:40mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:90mL×2，R2:20mL×1；R1:80mL×1，R2:20mL×1；R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3；R1:3.8mL×24，R2:2.6mL×8；480測試盒（R1:72mL×1，R2:24mL×1）；420測試盒（R1:63mL×1，R2:21mL×1）；360測試盒（R1:54mL×1，R2:18mL×1）；320測試盒（R1:48mL×1，R2:16mL×1）。校準品（可選購，單水平）：1mL×1；1mL×2；1mL×5；1mL×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存，有效期為12個月；校準品2～8℃密封避光保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準20182400401	R1 60ml×1 R2 20ml×1	3184.0000

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