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產(chǎn)品名稱：

一次性使用口腔器械盒

注冊(cè)人名稱：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙紹械備20250066號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（七星街道鐵圈山2號(hào)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品檢查型由基本配置牙探針、口鏡和選用配置牙用鑷、棉球、檢查手套、吸唾管、檢查巾組成。護(hù)理型由基本配置棉球、口鏡和選用配置牙用鑷、牙探針、檢查手套、吸唾管、檢查巾組成。(1)口鏡:由柄、帶有連接桿的鏡子組成。鏡面采用玻璃制成,手柄和連接桿采用塑料制成。非無(wú)菌提供。(2)牙探針:由手持部分和細(xì)長(zhǎng)工作端組成，手持部分采用塑料制成，工作端采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。(3)牙用鑷:由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供(4)棉球:由醫(yī)用脫脂棉制成,不含消毒劑。非無(wú)菌提供。(5)檢查巾:由非織造布與塑料膜復(fù)合而成。非無(wú)菌提供，一次性使用。(6)吸唾管:采用塑料與鍍銅絲注塑制成,由吸管管體、吸唾管頭組成,通常與牙科治療機(jī)的抽吸裝置一起使用。非無(wú)菌提供。(7)檢査手套:丁腈檢査手套由丁腈橡膠制成,非無(wú)菌提供。乳膠檢査手套由乳膠制成,非無(wú)菌提供。PE檢查手套由聚乙烯薄膜制成，非無(wú)菌提供。PVC檢查手套由聚氨乙烯薄膜制成，非無(wú)菌提供。

適用范圍：

供口腔臨床檢查、治療時(shí)一次性使用。

變更情況：

2025年07月01日未變更內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市新昌縣七星街道鐵圈山2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

檢查型由基本配置牙探針、口鏡和選用配置牙用鑷、棉球、檢查手套、吸唾管、檢查巾組成;護(hù)理型由基本配置棉球、口鏡和選用配置牙用鑷、牙探針、檢查手套、吸唾管、檢查巾組成。