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產(chǎn)品名稱：

一次性使用口腔器械盒

注冊人名稱：

天津市金貴勇勝醫(yī)療器械開發(fā)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1060002號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-04-15

有效期至：

2014-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

口腔盒為一次性使用的器械,器械盒由牙探針、口腔鏡、鑷子(僅作為夾持棉球和紗布時(shí)使用)、托盤、圍巾、吸唾管、口腔噴頭七件組成。產(chǎn)品性能:1)口腔盒應(yīng)無細(xì)菌。2)口腔盒:采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌,經(jīng)解析7天后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用口腔器械盒》。

適用范圍：

供醫(yī)護(hù)人員對口腔科病人進(jìn)行診療時(shí)使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0226-2010