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產(chǎn)品名稱：

一次性使用口腔器械盒

注冊人名稱：

天津市河西區(qū)蘭升醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060003號

注冊人住所：

天津市河西區(qū)福建路160號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-11

有效期至：

2016-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由牙探針、口腔鏡、牙用鑷、托盤、圍巾組成。產(chǎn)品性能:1,無菌。2,環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)解析后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。3,牙探針不應(yīng)有斷尖和扭曲,外表應(yīng)無鋒棱、毛刺、裂紋和銹蝕。4,鏡面不應(yīng)有劃痕,不得有影響觀察使用的斑痕,鏡柄及鏡邊平滑清潔5, 鑷子應(yīng)對稱,外表應(yīng)光滑,不得有鋒棱、毛刺、裂紋和銹蝕,鑷子唇頭齒應(yīng)清晰完整,不應(yīng)有缺齒。6,托盤:無滲漏。7, 圍巾:外觀整潔,無滲漏。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用口腔器械盒》。

適用范圍：

本品供醫(yī)護(hù)人員對口腔科病人進(jìn)行診療時使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0448-2012