游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣東唯實(shí)生物技術(shù)有限公司

粵械注準(zhǔn)20242401446

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)1棟403室

2024-10-30

2029-10-29

試劑盒由試劑工作液、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成，其中試劑工作液由磁珠包被物（R1）、吖啶酯標(biāo)記物（R2）、生物素標(biāo)記物（R3）組成。rn磁珠包被物（R1）：包被鏈霉親和素的超順磁性磁珠，置于含BSA穩(wěn)定劑和防腐劑（ProClin300：0.1%）的HEPES緩沖液。rn吖啶酯標(biāo)記物（R2）：吖啶酯標(biāo)記的化學(xué)合成T3抗原，置于含明膠穩(wěn)定劑和防腐劑（ProClin300：0.1%）的MES緩沖液。rn生物素標(biāo)記物（R3）：生物素標(biāo)記的T3羊單克隆抗體，置于含明膠穩(wěn)定劑和防腐劑（ProClin300：0.1%）的磷酸鹽緩沖液。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：不同濃度化學(xué)合成的T3抗原置于含BSA穩(wěn)定劑和防腐劑（ProClin300：0.1%）的HEPES緩沖液。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）。rn臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)花蓮街5號(hào)1號(hào)廠房2樓

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

試劑盒在2～8℃儲(chǔ)存，防止冷凍，避免強(qiáng)光照射，有效期12個(gè)月。 試劑開封后，2～8℃可儲(chǔ)存28天；在機(jī)2～8℃穩(wěn)定性為28天。 校準(zhǔn)品在2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。 校準(zhǔn)品開封后，2～8℃環(huán)境下有效期為30天，-20±5℃環(huán)境下有效期為3個(gè)月，凍融次數(shù)不超過2次。 質(zhì)控品在2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。 質(zhì)控品開封后，2～8℃環(huán)境下有效期為30天，-20±5℃環(huán)境下有效期為3個(gè)月，凍融次數(shù)不超過2次。

第二類