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產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

深圳大可醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252400684

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道南側(cè)云智科技園3棟E座401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠包被物(R1)：0.20 g/L包被著鏈酶親和素(SA)的免疫磁珠、Tris緩沖液、ProClin 300；吖啶酯標(biāo)記物(R2)：160.00μg/L三碘甲狀腺原氨酸(合成)-牛血清白蛋白(BSA)-吖啶酯標(biāo)記物、PBS緩沖液、ProClin 300；生物素結(jié)合物(R3)：5.00μg/L生物素化抗三碘甲狀腺原氨酸抗體(羊)、Tris緩沖液、ProClin 300；校準(zhǔn)品(選配)：不同濃度的三碘甲狀腺原氨酸抗原(合成)、Tris緩沖液、ProClin 300；質(zhì)控品(選配)：不同濃度的三碘甲狀腺原氨酸抗原(合成)、Tris緩沖液、ProClin 300

適用范圍：

用于定量測定人體血清、血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道南側(cè)云智科技園3棟E座401

型號(hào)規(guī)格：

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒校準(zhǔn)品(選配)：1.0mL×3質(zhì)控品(選配)：1.0mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒：2～8℃保存，有效期為12個(gè)月，開瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品：2～8℃保存，有效期12個(gè)月；開瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定30天。質(zhì)控品：2～8℃保存，有效期12個(gè)月；開瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定30天。試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品測試結(jié)束后應(yīng)及時(shí)放回2～8℃儲(chǔ)存。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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