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產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401019號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)科盛路1050號

批準(備案)日期：

2013-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 :腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH、三乙羧乙基膦(TCEP);R2 :α-酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、HCY甲基轉(zhuǎn)移酶 (HMTase)、腺苷脫氨酶(ADA)。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人血清樣本中同型半胱氨酸(HCY)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬6331-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)科盛路1050號

型號規(guī)格：

R1: 1×24mL、R2: 1×7mLR1: 1×48mL、R2: 1×13mL R1: 2×48mL、R2: 2×13mL R1: 4×48mL、R2: 4×13mL31ml[2×(R1:4ml×3 R2:3.5ml×1)]186ml[12×(R1:4ml×3 R2:3.5ml×1)]