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產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400525號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)蓮溪路1210號2幢底層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-05-31

有效期至：

2015-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:腺苷甲硫氨酸(SAM)、還原型輔酶I(NADH)、三乙羧乙基膦(TCEP)、α-酮戊二酸(KGA),R2:S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)、腺苷脫氨酶(ADA)、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、防腐劑、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測血清中同型半胱氨酸的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5179-40-2011

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)蓮溪路1210號2號樓

型號規(guī)格：

(1)R1 1×50 ml,R2 1×13 ml;(2)R1 2×50 ml,R2 2×13 ml;(3)R1 1×45 ml,R2 1×9 ml;(4)R1 2×45 ml,R2 2×9 ml;(5)R1 1×60 ml,R2 1×16 ml;(6)R1 2×60 ml,R2 2×16 ml;(7)R1 2×75 ml,R2 2×20 ml