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產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400942號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-31

有效期至：

2015-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH 、TCEP(磷酸三氯乙酯)、2-酮戊二酸試劑2:谷氨酸脫氫酶、SAH水解酶、腺苷脫氨酶、Hcy 甲基轉(zhuǎn)移酶。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清中同型半胱氨酸濃度的體外檢測,用于輔助診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5447-40-2011

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號

型號規(guī)格：

試劑1(R1):1×32ml;試劑2(R2):1×10.5ml;試劑1(R1):2×20ml;試劑2(R2):1×13ml;試劑1(R1):2×32ml;試劑2(R2):2×10.5ml;4x60T,8x60T