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產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊(cè)人名稱：

中山百慧生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵中械備20210007號(hào)

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北翼8層807-812卡

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液A：Tris base、鹽酸胍rn緩沖液B：異硫氰酸胍、EDTA-2Na、Tris base、rn洗脫液A：鹽酸胍、Tris base rn洗脫液B：0.1%DEPC水rn磁珠rn0.1%DEPC水

適用范圍：

用于核酸的提取步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

2021年06月08日備案人注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址由“中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀8層801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡”。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北翼8層807-812卡

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在室溫（4～30℃）、干燥保存，有效期為30個(gè)月。

管理類別：

第一類