雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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血糖尿酸分析儀
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
血糖尿酸分析儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20152400123
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園(海憑園)5棟201)301
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-07-20
有效期至：
2020-07-19
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
產(chǎn)品技術(shù)要求
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園(海憑園)5棟201)301
型號規(guī)格：
GU-1型
預(yù)期用途：
與本公司的ZSK血糖試紙條(電化學(xué))和ZSK尿酸試紙條(電化學(xué))配套使用,用于檢測人體新鮮末梢全血和靜脈全血中血糖、尿酸的含量。本產(chǎn)品僅用于日常自我監(jiān)測,其檢測結(jié)果不能作為臨床診斷、篩查及指導(dǎo)用藥的依據(jù)。
主要組成成分：
主機(jī):由電路板、功能鍵、試紙連接器、外殼組成;配件:采血裝置(已取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品)、質(zhì)控液(選配)、電池(選配);嵌入式軟件模塊:系統(tǒng)控制模塊、電源管理模塊、采血及測量過程監(jiān)測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、數(shù)據(jù)存儲模塊、按鍵響應(yīng)模塊、LCD液晶屏顯示模塊。