互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血糖尿酸分析儀
湘械注準(zhǔn)20202220195
長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓天路19號(hào)第二制劑樓一、二樓
2021-08-10
2025-02-14
主機(jī):由電路板、試紙連接器,外殼、一顆CR2032紐扣電池、3.5mm耳機(jī)頭組成。配件:采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品)。嵌入式軟件模塊:系統(tǒng)控制模塊、電源管理模塊、采血及測(cè)量過程檢測(cè)模塊、校正卡處理模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、數(shù)據(jù)傳輸模塊。
本產(chǎn)品適用于家庭以及醫(yī)療單位等體外監(jiān)測(cè)人體新鮮末梢全血中血糖、尿酸的含量。
變更時(shí)間:2021-08-10n變更內(nèi)容:1、變更申請(qǐng)人名稱由“長(zhǎng)沙中生眾捷生物技術(shù)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技 (長(zhǎng)沙) 有限公司”。
長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路19號(hào)第二制劑樓二、三層;長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)嘉運(yùn)路299號(hào)生產(chǎn)車間二(四樓)東
GU-YP
第二類