羥基磷灰石涂層髖臼部件

國產有效注冊第三類

產品名稱：

羥基磷灰石涂層髖臼部件

注冊人名稱：

北京優(yōu)材京航生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153131347

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203、204房間

批準(備案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-08-08

結構及組成：

該產品包括髖臼與固定螺釘；髖臼采用符合GB/T13810標準的TC4鈦合金、符合GB/T19701.2的2型超高分子量聚乙烯制造，表面有羥基磷灰石涂層，固定螺釘采用符合GB/T13810標準的TC4鈦合金制造；滅菌包裝。

適用范圍：

該產品作為非骨水泥假體部件，與同類產品配合使用，用于人工髖關節(jié)置換。

變更情況：

2021-09-18 “注冊人住所:北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203、204房間”變更為“注冊人住所:北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)創(chuàng)客小鎮(zhèn)社區(qū)配套商業(yè)樓16#樓二層293室”。

生產地址：

北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307、308廠房

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

按新《分類目錄》，該產品分類編碼為13，管理類別為三類。原注冊證編號：國械注準20153461347

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	羥基磷灰石涂層髖臼部件-固定螺釘	國械注準20153131347	外徑φ5.6 釘長26	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	羥基磷灰石涂層髖臼部件-固定螺釘	國械注準20153131347	外徑φ5.6 釘長20	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	羥基磷灰石涂層髖臼部件-固定螺釘	國械注準20153131347	外徑φ4.5 釘長22	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	羥基磷灰石涂層髖臼部件-固定螺釘	國械注準20153131347	外徑φ6.5 釘長18	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	羥基磷灰石涂層髖臼部件-固定螺釘	國械注準20153131347	外徑φ4.5 釘長24	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	羥基磷灰石涂層髖臼部件-固定螺釘	國械注準20153131347	外徑φ4.5 釘長26	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	羥基磷灰石涂層髖臼部件-固定螺釘	國械注準20153131347	外徑φ4.5 釘長20	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	羥基磷灰石涂層髖臼部件-固定螺釘	國械注準20153131347	外徑φ6.5 釘長26	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	羥基磷灰石涂層髖臼部件-固定螺釘	國械注準20153131347	外徑φ6.5 釘長20	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	羥基磷灰石涂層髖臼部件-固定螺釘	國械注準20153131347	外徑φ5.6 釘長18	null

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