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產品名稱：

羥基磷灰石涂層髖臼部件

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3460314號(更)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(備案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-14

結構及組成：

該產品包括髖臼與固定螺釘;髖臼材料為Ti6Al4V、超高分子量聚乙烯以及羥基磷灰石涂層,固定螺釘材料為Ti6Al4V;滅菌包裝。

適用范圍：

該產品作為非骨水泥假體部件,與同類產品配合使用,用于人工髖關節(jié)置換。

變更情況：

注冊地址由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號”。

產品標準編號：

YZB/國0364-2011《羥基磷灰石涂層髖臼部件》

生產地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村