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產(chǎn)品名稱：

羥基磷灰石涂層髖臼部件

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460314號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括髖臼與固定螺釘;髖臼材料為Ti6Al4V、超高分子量聚乙烯以及羥基磷灰石涂層,固定螺釘材料為Ti6Al4V;滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為非骨水泥假體部件,與同類產(chǎn)品配合使用,用于人工髖關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

2014年5月6日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2011年3月15日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、附頁予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0364-2011《羥基磷灰石涂層髖臼部件》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村