高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20132401545

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2027-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：抗壞血酸氧化酶、HBDS；試劑 2：膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林；校準(zhǔn)品組成：海藻糖、牛血清白蛋白、高密度脂蛋白膽固醇；質(zhì)控品組成：海藻糖、牛血清白蛋白、高密度脂蛋白膽固醇。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本品用于定量測(cè)定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓”。;

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑 1:60mL×3 試劑 2:60mL×1；試劑 1:60mL×1 試劑 2:20mL×1；試劑 1:24mL×1 試劑 2:8mL×1；試劑 1:90mL×2 試劑 2:60mL×1；試劑 1:50mL×3 試劑 2:50mL×1；試劑 1:15mL×2 試劑 2:10mL×1；試劑 1:30mL×2 試劑 2:20mL×1；試劑 1:30mL×2 試劑 2:10mL×2；試劑 1:60mL×6 試劑 2:60mL×2；試劑 1:60mL×3 試劑 2:20mL×3；試劑 1:60mL×6 試劑 2:20mL×6；試劑 1:6×60測(cè)試盒試劑 2:6×60測(cè)試盒；試劑 1:12×60測(cè)試盒試劑 2:12×60測(cè)試盒；試劑 1:1×530測(cè)試盒試劑 2:1×530測(cè)試盒；試劑 1:3×530測(cè)試盒試劑 2:3×530測(cè)試盒；試劑1:6×530測(cè)試盒試劑 2:6×530測(cè)試盒；試劑 1:1×180測(cè)試盒試劑 2:1×180測(cè)試盒；校準(zhǔn)品（選配）：0.5ml×1；質(zhì)控品（選配）：0.5ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20132401545	R1:1×180測(cè)試\|盒 R2:1×180測(cè)試\|盒	516.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20132401545	R1:6×60測(cè)試\|盒 R2:6×60測(cè)試\|盒	1033.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20132401545	R1:6×530測(cè)試\|盒 R2:6×530測(cè)試\|盒	9126.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20132401545	R1:90mL×2 R2:60mL×1	510.7200
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20132401545	R1:12×60測(cè)試\|盒 R2:12×60測(cè)試\|盒	2066.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20132401545	R1:3×530測(cè)試\|盒 R2:3×530測(cè)試\|盒	4563.3000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20132401545	R1:1×530測(cè)試\|盒 R2:1×530測(cè)試\|盒	1521.1000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20132401545	試劑1:50mL×3 試劑2:50mL×1	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20132401545	試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1	576.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20132401545	試劑1:60mL×3 試劑2:60mL×1	1728.0000

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