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產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20152400121

注冊(cè)人住所：

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路733號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：兩性離子緩沖液50MMOL/L； 3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉15MMOL/L；聚陰離子20MMOL/L；膽固醇氧化酶5.0KU/L；過氧化物酶1.8KU/L 試劑2:4-氨基安替比林0.5MMOL/L；膽固醇脂酶1.5KU/L；牛血清白蛋白20MMOL/L

適用范圍：

本試劑用于定量檢測(cè)人血清、血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

包裝規(guī)格、適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路733號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

由“試劑1：3×100ml 試劑2：1×100mln試劑1：3×60ml 試劑2：1×60mln試劑1：3×30ml 試劑2：2×15mln試劑1：3×30ml 試劑2：1×30mln試劑1：3×50ml 試劑2：1×50mln試劑1：3×25ml 試劑2：1×25mln試劑1：3×35ml 試劑2：1×35mln試劑1：3×20ml 試劑2：1×20mln試劑1：3×70ml 試劑2：1×70mln試劑1：2×30ml 試劑2：1×20ml”變更為“試劑1：3×100mL 試劑2：1×100mL；n試劑1：3×60mL 試劑2：1×60mL；n試劑1：3×30mL 試劑2：2×15mL；n試劑1：3×30mL 試劑2：1×30mL；n試劑1：3×50mL 試劑2：1×50mL；n試劑1：3×25mL 試劑2：1×25mL；n試劑1：3×35mL 試劑2：1×35mL；n試劑1：3×20mL 試劑2：1×20mL；n試劑1：3×70mL 試劑2：1×70mL；n試劑1：2×30mL 試劑2：1×20mL；n 20T（試劑1：1×4.8mL試劑2：1×1.6mL）；n50T（試劑1：1×12mL試劑2：1×4mL）；n100T（試劑1：1×24mL試劑2：1×8mL）；n200T（試劑1：1×48mL試劑2：1×16mL）；n 4×200T（試劑1：4×48mL 試劑2：4×16mL）?！?/p>

管理類別：

第二類